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Mise à jour le 1. 01. 2018

INROS (acide alendronique) : un générique aussi efficace que son princeps

Le Centre des études de Bioéquivalence marocain Cheikh Zaid (CEBCZ) vient de déclarer INROS, médicament générique du laboratoire Cooper pharma comme médicament bioéquivalent à son princeps FOSAMAX.

La bioéquivalence du médicament générique a été testée chez 24 volontaires sains des deux sexes sélectionnés en respectant des critères d’inclusion et de non-inclusion, et ce en conformité avec les standards de l’International Council for Harmonisation (ICH) et EMA.

Les volontaires ont reçu les deux médicaments ( le princeps et son générique) sur deux périodes séparées d’une durée de 15 jours. Après une phase analytique, pendant laquelle il a été procédé à l’extraction du principe actif des deux médicaments administrés aux volontaires, les tests statistiques ont conclu à la bioéquivalence entre les deux médicaments.