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Mise à jour le 19. 03. 2018

PROCTOLOG (trimébutine, ruscogénines) : retrait d'AMM et rappel de lots

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Le Ministère de la santé en accord avec le laboratoire Pfizer ont décidé de retirer l'autorisation de mise sur le marché (AMM) marocain aux spécialités PROCTOLOG crème rectale et PROTOLOG suppositoiresuite à une réévaluation d'un rapport bénéfice/risque jugé négatif par la Commission française de la transparence de santé.

Associations de trimébutine et de ruscogénines, PROCTOLOG est indiqué dans le traitement symptomatique de la crise hémorroïdaire où ses données d'efficacité ne sont pas jugées pertinentes par la commission française tandis que son profil de sécurité est marqué par un risque de manifestations allergiques et cutanées potentiellement graves.

Le retait de ces AMM entrera en application le 10 juillet 2017 et s'accompagnera d'un rappel de tous les lots de PROCTOLOG présents sur le marché marocain.