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Mise à jour le 19. 03. 2018

DEBRIDAT, INDUCTAN et génériques (trimébutine) : contre-indiqués chez l'enfant de moins de 2 ans

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Une réévaluation des données d'efficacité et de sécurité relatives à la trimébutine montrent un profil d'effets indésirables dominé par des effets cutanés et immunoallergiques chez la population pédiatrique âgée de moins de 2 ans (nourrissons). En outre, l'agence française de sécurité du médicament et des produits de santé à décidé de modifier l'AMM de cette spécialité :

  • la trimébutine est désormais contre-indiquée chez l'enfant de moins de 2 ans,
  • l'indication de la trimébutine est restreinte au seul traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux,
  • l'indication dans le traitement des douleurs des voies biliaires est supprimée.

En pratique, la spécialité susceptible d'être utilisée chez l'enfant de moins de 2 ans est la présentation sous forme de granulés pour suspension buvable en flacon.